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Cosa sapere per marcare CE
L'evoluzione della normativa sulla marcatura CE di macchine e impianti: scadenze della Direttiva 2006/42/CE, novità del Regolamento (UE) 2023/1230 e approfondimenti settimanali per costruttori, importatori e consulenti.
Le principali procedure per macchine e quasi-macchine, con le differenze tra Direttiva e Regolamento.
Le scadenze da conoscere
29 giugno 2023
Pubblicazione del Regolamento (UE) 2023/1230
Il nuovo Regolamento Macchine è pubblicato in Gazzetta Ufficiale UE, sostituendo progressivamente la Direttiva 2006/42/CE.
19 luglio 2023
Entrata in vigore del Regolamento
Il Regolamento entra formalmente in vigore, ma la Direttiva 2006/42/CE resta pienamente applicabile durante il periodo transitorio.
Oggi
Periodo transitorio
Le macchine immesse sul mercato devono essere conformi alla Direttiva 2006/42/CE. È il momento di prepararsi ai nuovi requisiti: fascicolo tecnico digitale, cybersecurity, sistemi di autoapprendimento.
20 gennaio 2027
Piena applicazione del Regolamento 2023/1230
Da questa data tutte le macchine immesse sul mercato UE devono essere conformi al nuovo Regolamento. La Direttiva 2006/42/CE è abrogata: non è previsto un periodo di doppia validità.
Le novità del Regolamento 2023/1230
Documentazione digitale
Istruzioni per l'uso e dichiarazione di conformità potranno essere fornite in formato digitale, con copia cartacea su richiesta dell'acquirente.
Intelligenza artificiale
Nuovi requisiti per le macchine con sistemi di autoapprendimento: i comportamenti evolutivi devono restare entro i limiti della valutazione dei rischi.
Cybersecurity
La protezione contro la corruzione dei sistemi di comando (attacchi informatici inclusi) diventa un requisito essenziale di sicurezza.
Macchine ad alto rischio
Sei categorie di macchine (nuovo Allegato I, parte A) richiedono obbligatoriamente l'intervento di un organismo notificato, anche con norme armonizzate.
Modifiche sostanziali
Chi modifica sostanzialmente una macchina già in servizio assume gli obblighi del fabbricante per la parte interessata: definizione ora esplicita nel Regolamento.
Obblighi per importatori e distributori
Il Regolamento definisce esplicitamente obblighi per tutti gli operatori economici: importatori e distributori devono verificare la conformità prima della vendita.
Riferimenti normativi
Direttiva Macchine, Regolamento (UE) 2023/1230, norme armonizzate e link alle fonti ufficiali: consulta e confronta liberamente i riferimenti pubblici aggiornati.
Transizione normativa
La Direttiva 2006/42/CE resta in vigore fino al 19 gennaio 2027. Dal 20 gennaio 2027 entra in vigore il Regolamento (UE) 2023/1230. Le macchine immesse sul mercato prima di tale data con conformità alla Direttiva rimangono conformi.
| Area | Direttiva 2006/42/CE | Regolamento 2023/1230 |
|---|---|---|
| Campo di applicazione | Macchine, quasi-macchine, componenti di sicurezza, ecc. | Ampliato: include anche componenti digitali, software di sicurezza e sistemi autonomi |
| Cybersecurity | Non trattata | Requisiti specifici per la protezione contro la corruzione e la sicurezza informatica |
| Intelligenza Artificiale | Non trattata | Requisiti per macchine con sistemi AI che possono influire sulla sicurezza |
| Macchine Allegato IV → Allegato I | Lista macchine pericolose in Allegato IV | Lista aggiornata nel nuovo Allegato I (Parte A e B) |
| Applicazione diretta | Necessita recepimento nazionale | Regolamento UE: applicazione diretta in tutti gli Stati membri |
| Documentazione digitale | Istruzioni cartacee obbligatorie | Istruzioni in formato digitale ammesse (con possibilità di richiedere cartaceo) |
| Fascicolo tecnico | Allegato VII | Requisiti aggiornati, inclusa documentazione su cybersecurity e AI |
| Dichiarazione di conformità | Allegato II, parte 1, sezione A | Allegato V – aggiornata con nuovi riferimenti |
| Modifica sostanziale | Non definita chiaramente | Definizione chiara di "modifica sostanziale" con conseguenze sulla marcatura CE |
| Sorveglianza del mercato | Prevista ma con limiti | Rafforzata con poteri ampliati per le autorità nazionali |
Approfondimenti
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